製藥行業非常重視研究與開發，目（mù）的是尋找新（xīn）的活性組分。而越（yuè）來越多的組分經鑒定是有毒的，因此操作人員與（yǔ）這些藥品直接接觸是（shì）非常危險的，應該盡量避（bì）免。也因此（cǐ），采（cǎi）取措施避免藥品與其他物質的接觸是必需的。

在性質還未被測定之前，真空幹燥爐是閃蒸幹燥機幹（gàn）燥新型活性組分的明智選擇，因為它具有一係列優點。這種幹燥法能保障材（cái）料（liào）的批量恢複，沒有產品殘餘。為了避免塊（kuài）狀的活性組分被分（fèn）解成小顆粒（lì），Pink將（jiāng）噴霧幹燥設備這一（yī）專利置於一個安裝在凸緣上的隔離裝置之上。因為（wéi）活性物質是經過“反應”或（huò）“離心分離”這（zhè）些步驟後（hòu）才到達過（guò）濾階段的，所以將過濾過程步驟（加壓過（guò）濾）結合到係統裏使之與前麵步驟一體化是有意義的。這（zhè）個複雜的過程單（dān）元必須具備（bèi）以下的（de）功能：

■ 操作人員必須受到保（bǎo）護，避免任何有毒物質侵害或汙染人體。與防毒（dú）衣物這麽簡單的防毒（dú）措施不同，這個係統的防毒功能（néng）是經過評估和（hé）檢測認證的。
■ 敏感的高濃縮產品也必須與外部環境（jìng）隔離，以保證質（zhì）量（liàng）。在上述所（suǒ）描述係統中，產品通常都（dōu）是保存（cún）在一個內部條件受控製（zhì）的環境（jìng）中的。
■ 小批量生產時，無產品損失是非常重要的，因為通常這些材料都是價（jià）格高昂而且是劇毒的。
■ 整個（gè）係統的設計必須符合GMP要求。

係統所有表麵都是光滑可觀（guān）察的，同時必須要易（yì）清潔，從而避免交叉汙染。係統包含以下三個過程單元：

■ 泥漿過濾裝置（zhì）
■ 隔（gé）離裝置
■ 真空（kōng）幹燥爐

為達到（dào）安全的目的，整個係統（tǒng）的窗都用螺栓擰在隔離（lí）裝置上，振動流化床且（qiě）隻有（yǒu）在日常主要監察（chá）時才可打開。該（gāi）係統與眾（zhòng）不同的特性（xìng）是它可以從前端和後（hòu）端兩個位（wèi）置（zhì）進行操作。這就使得泥漿過（guò）濾的操作更（gèng）加（jiā）簡便。

滾筒刮板幹燥（zào）機位（wèi）於儀器加固區的橢圓形把（bǎ）手凸緣使得工人可（kě）以隨意移動整個裝置（zhì）。焊接（jiē）上的Boyer門使除去（qù）多餘的（de）材料或（huò）者工具變得簡單。這（zhè）個係統擁有三個快速轉換端（duān）口，可（kě）以用（yòng）來控製產品加料及出料。La Calhene係統允許操作者打開密封（fēng）容器或實行密封。用以向係統進料的管道（dào）設（shè）置在外罩、泥漿過濾器和隔離裝置（zhì）壁之間。

泥（ní）漿過濾器一體化

泥（ní）漿過濾器安裝（zhuāng）在（zài）隔離（lí）裝置上，^大可承受3bar的壓力。盤式幹燥機產品被放置到過濾器腔室內（腔室位於過濾（lǜ）器內部）。頂蓋是手工操作的，其上的兩個氣墊彈簧使打（dǎ）開（kāi）和關閉的操作都較容易實施。與隔離裝置結合後，操作是否容（róng）易實施顯得尤（yóu）其重要。用氮氣對泥漿過濾器加壓，將液體/易揮發（fā）物質從過濾（lǜ）物中趕出。

過濾介質的性質也會影（yǐng）響到過濾程度。過濾完成後，打開泥（ní）漿過濾器，將剩下的過濾物放（fàng）在裝載盤中。為了保證（zhèng）即使是極小的空心漿葉幹燥機產品殘餘也不損失，整個過濾腔室可以從過濾器中（zhōng）拆卸下來，且分離器中的過濾介質可不斷更換。

幹燥階段

裝著過濾物質的盤子被放在幹燥爐中。而位於幹（gàn）燥爐內的分（fèn）離器的深度控製在（zài）一（yī）個（gè）^小值以使得（dé）操作更加（jiā）簡單。基於人機工程學的考慮，為了使操作者（zhě）將盤子從幹燥爐中取出不會顯得太麻煩，選擇了設計一個非常（cháng）精密（mì）簡潔的小門來達到此目的。實際上，這個門是（shì）分成兩部分的，它（tā）們與飛機（jī）翼上的門相像，可以轉到（dào）一定方向，也（yě）可以旋轉180o，使操（cāo）作人員可以看到裝置內部表麵的情（qíng）況。這個熱風爐幹燥爐的^大優點是所有的（de）架子都是焊（hàn）接在旁邊和後麵的麵板（bǎn）上的，且整個（gè）裝置都沒有縫隙或給料通道。所有（yǒu）的角都（dōu）圓滑過渡（dù）。這個（gè）專利幹燥爐同時具有溫度分布均衡（架上溫度61℃）的特點，因此無論操（cāo）作者用哪一個架子來幹燥產（chǎn）品（pǐn），結果都是可重複的。回（huí）轉窯幹燥結束後，將裝（zhuāng）載盤從幹燥爐中（zhōng）移出。幹燥（zào）後的產（chǎn）品通過一個RPT端口傳（chuán）送（sòng）到（dào）密封容器中。密封容器可以從該係統中脫離，引入到另一係統的RPT端（duān）口處。使用後，裝載盤留在架子上。為了減少重量，分離器內的架子是用塑料做的，並且通過Boyer門很容易就可以置入和移出。

係統（tǒng）的清潔

兩個手動噴霧槍口安裝在係統的左右兩側，用以清潔。槍口懸掛（guà）在位於（yú）隔離裝（zhuāng）置頂層底部的掛鉤上，因此它們（men）與（yǔ）平時的係統運作沒有任何關（guān）係。兩條排水管位於隔離裝置底麵，方便清洗後液（yè）體排出。爐內部的所有表麵都（dōu）可以從操作人員的方向看見。焊接的架子以一個微小的傾斜角度安裝在前部，方便清潔後液（yè）體流動。係統有兩個推挽式過濾器，所以不用打開裝置，就有（yǒu）帶式幹燥機儀器可（kě）以取代過濾筒進行工作。受（shòu）汙染（rǎn）的過濾筒可以由上述的RTP端口取出。

為保障安（ān）全，隔離裝置有超（chāo）壓極限值。出口（kǒu）的超壓值（zhí）與排氣裝置的排氣能力有關。而內部壓力保（bǎo）持-50pa～-120pa之間。如果一個（gè）把手斷了（le），風機可以均衡增加氣體流量並阻止有毒物質（zhì）的逸（yì）散。該器械可以用316L型（xíng）不鏽鋼或鎳基合金製造。表麵粗糙度<0.4μm，滿足製藥（yào）標準要求。總體來說，對於（yú）一定範圍內的有毒物質（zhì）的（de）^生（shēng）產，這個係統是優越的選擇。