近（jìn）年來（lái），各原料藥進口國對我國製（zhì）藥企業的生產過程提出了更（gèng）高的要求，因此各種認證迅速在製藥行業展開。對原料藥來說，這些認證的重點都集中在精、幹、包崗位，所以（yǐ）幹燥器的合理選擇（zé）顯得尤為重要。幹燥設備選用時要根據藥品特性、成品要達到的理想狀態而定，尤其要考慮無菌原料（liào）藥（yào）幹燥設備的材質和無菌保證。目前，我國（guó）原料藥幹燥器類型（xíng）比較多（duō），其（qí）各自特點和（hé）適用條件不（bú）同。
    ▲真空幹燥箱  用（yòng）於中小試生產
    真空幹燥箱為較古老的幹燥裝置，箱內被加熱板分成若幹（gàn）層。加熱板中通入熱（rè）水或低壓蒸汽作為加熱介質，將鋪（pù）有待幹燥藥品的料盤放在加熱板上，關閉箱門，箱內用真（zhēn）空泵抽真空。加熱板在加熱介質的循環流動（dòng）中將（jiāng）藥（yào）品（pǐn）加熱到指（zhǐ）定溫度（dù），水分即開（kāi）始蒸發並隨抽真空逐漸抽走。
    此設備易於控製，可冷凝回收被蒸發的溶媒（méi），幹燥過程中藥品不易被汙（wū）染，可以用在藥品幹燥、包材滅菌及熱處理上（shàng）。在上世紀80年代，原料藥（yào）行業多用此設備為主要幹燥器，但由於不易對料（liào）盤進行在線清洗(CIP)和在線滅菌(SIP)，幹（gàn）燥速度慢，工（gōng）人勞動（dòng）強（qiáng）度大，而（ér）且（qiě）為實現藥品均一性，幹燥後（hòu）還（hái）要經混粉裝置混合，現在原料藥大生產（chǎn）上（shàng）已很少應用，多用（yòng）於（yú）中、小試生產或包材熱處理。
    ▲真（zhēn）空（kōng）回轉幹燥器  須考慮空心軸（zhóu）密封效果
    真空回轉幹燥器源自（zì）雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩（liǎng）頭錐形，也俗稱（chēng）雙錐幹（gàn）燥器。錐體中部有兩（liǎng）個中空懸軸，用以設備旋轉支撐和真空、熱水的通道。藥品在幹燥器中邊幹燥邊轉動，對整批藥物的均一性有良好（hǎo）保證。熱介質由一端中空管進入夾套，器內熱氣隨（suí）另一端中（zhōng）空管中的排氣管排出，並經冷凝回收揮發的溶媒。此設備在上世紀80年（nián）代由上海醫藥工業研究院開發，在青黴素生產上（shàng）試用成功，並很快在全國抗生素行業（yè）得（dé）到推廣，目前國內製造廠家很多（duō）。後（hòu）來又出現了單軸回轉幹燥器多維（wéi）旋轉幹（gàn）燥器、傾斜式（shì）回（huí）轉幹燥器等類似產品。此幹（gàn）燥設備（bèi）的配套裝備（bèi）有真空係統、溶媒回收係統、清洗滅菌係統等。
    由於此設備操作簡單，間歇生產（chǎn），易於（yú）調節、可以進（jìn）行在線清洗（xǐ）和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料藥企業的^幹燥器，像青黴素、潔黴素、金黴素、咖（kā）啡因等都（dōu）可選用。幹燥設（shè）備（bèi）選擇時主要考慮兩個（gè）中空軸的同心度和空心軸的密封問題，為保證設備運轉平穩，同心度要求軸（zhóu）端跳（tiào）動量小於0.01毫米（mǐ），空心軸的密封（fēng）效果主（zhǔ）要是防止潤滑劑或填料汙染藥品。
    ▲三合一設備  國產（chǎn）設備（bèi）質量有待提高（gāo）
    三合一指（zhǐ）把過濾、洗滌、幹燥三道工序合在同一設備中進行，在醫藥（yào）行業非常具有代表性。三合一設備在上世紀90年代（dài）以後發展迅速，根據設備形式又（yòu）分為帶（dài）式、罐式、離心式等幾種類型。
    帶式三合一又有步進式和（hé）連續式（shì）兩種，主要是濾帶的前進方式不同，工（gōng）作流程完全相同物料由加料器均勻地鋪在濾帶上，濾帶由傳動裝（zhuāng）置拖動在閃蒸幹燥機內移動。在洗滌、抽（chōu）濾段進行溶媒洗滌，真空（kōng）冷抽回收溶媒母液；幹燥（zào）段熱空氣進（jìn）入，真空排除並（bìng）冷凝回收溶（róng）媒。用於大產（chǎn）量（liàng）成批生產，適用於透氣性較好的顆粒物料的幹燥，成品幹燥均勻，在我國維生素C和青黴素行業（yè）應（yīng）用很廣。由於此設備相對密閉性較差，不（bú）能很好地安排在線清洗和在線滅（miè）菌，因此隻適合於非無菌原料藥和藥用中間體的幹燥。此設備加料器（qì）和濾帶糾偏裝置對設備正常運行起著關鍵作用，另外配套設施如加熱器、真空係統對設備產率也有很大（dà）影響。
    用於醫藥行（háng）業（yè）的此類設備主要是進口的或進（jìn）口主（zhǔ）要部件自行組（zǔ）裝，國產的此類設備隻應用在化工、食品（pǐn）中藥等行業，近年在藥機行（háng）業也有公司進行（háng）仿製，但在製藥行業成功的應用並不多見。
    罐式三合一設備的罐體類似一個大（dà）型抽濾器，底盤為金（jīn）屬燒結板濾網、支撐板（bǎn）和（hé）加熱板組（zǔ）合而成，罐身（shēn）有夾套用於加熱和（hé）冷卻，罐內有可上（shàng）下運動的攪（jiǎo）拌器，攪（jiǎo）拌器為中空結構，通入介（jiè）質用於加熱和冷卻，在幹燥階段起主要作用。物料進入設備後先進行抽濾，然後加入洗滌介質浸泡一定時間，冷抽或加壓抽濾到一（yī）定（dìng）程度，攪拌、底盤、夾套（tào）同時通入加熱介質，同時抽真空進行幹燥，根據經驗並取樣合格後停止幹燥，由出（chū）料口出料。此設（shè）備的攪拌密封和燒結板^為關鍵，配套設備有液壓（yā）係統、真空係統、加熱（rè）和冷卻單元等。由於此設（shè）備是全密閉的，如再（zài）增加自動排料係統，設備完全（quán）可以做（zuò）到CIP和SIP，所以非常適用於無菌原料藥的生產。
    近幾（jǐ）年此類設備已（yǐ）大量應用於青黴素鈉鹽和半合抗生（shēng）產。進入21世紀，隨（suí）著GMP認證（zhèng）步伐的加快，我國藥機行業大力（lì）開發或仿製同類進口設備，但由於加工精度和工序控製方麵的差距，國產的三合一（yī）設備主要（yào）應用在（zài）非無菌原料藥的生產上。
    離（lí）心（xīn）式三合一設備是在立式過濾離心（xīn）機的基礎上增加了熱（rè）風幹燥的功能，有過濾袋或金屬濾板等多種形式，生產過程和罐（guàn）式三（sān）合一基本相同，隻不過（guò）把抽幹變為離心甩幹，可大大降低單（dān）批料的生產時間，但受離心機料倉容積（jī）限製，單批生產能力有限，比較適合中、小批量無菌原料藥的生產使用。由於此設備可以把料（liào）倉和傳動裝置分別放在無菌室內、外，設備檢修不需進入（rù）無菌室，生產使（shǐ）用很方便（biàn）。近年國內原料藥行業有合資企（qǐ）業引進此類設備，國內近年也有仿製品問世。
    ▲噴霧幹燥器  適用（yòng）於液狀料 
    噴霧幹燥器的幹燥過程類（lèi）似於氣流幹燥。空氣初濾後由加熱器加（jiā）熱，產生的熱空氣經（jīng）若幹級過濾(按（àn）藥品等級選用)，然後（hòu）於幹燥室頂部蝸殼（ké）通道由熱風（fēng）分配器產生均勻旋轉的氣流（liú）進入幹燥室內。物料經過（guò）濾通過離心式霧化盤或壓力噴嘴，產生分散、微（wēi）細的料霧，料霧與旋流的熱空（kōng）氣接觸，水分迅速蒸發，在極短的時（shí）間內（nèi）物料得到幹燥。
    此幹燥設備適合於溶液（yè）、乳濁液、懸濁（zhuó）液、糊狀液等流動性好的液（yè）狀料幹（gàn）燥，現在原料藥行業生產鏈黴素、慶大黴素和多種生物提取（qǔ）物的幹（gàn）燥都可選用此設備（bèi）。
    ▲沸騰床  實現CIP和SIP
    沸騰床在幹（gàn）燥過程中藥品從床身上部加入，熱風從底部吹入，並穿過多（duō）孔分布板與一定料層厚度的物料接觸，物料呈流化、沸騰狀（zhuàng）態，在氣流中上下翻動、互相（xiàng）混合與碰撞，氣（qì）固之間接觸麵積大，進行劇（jù）烈的傳熱傳質，較大地提高了幹燥速度和幹燥效率，是（shì）一種理想的（de）幹（gàn）燥設備。對一些較濕的物料可一次幹燥達到要求的水分指標。流化沸騰狀態熱效率高。停留時間可以調節，易於得到低水分的成品。大小顆粒在床麵上可得到分級（jí），粗粒可從床身排出，細粉由集塵器排出（chū）。有的物料（liào），布袋除塵可（kě）做在主機（jī）內(內置（zhì）式（shì）)，節約占（zhàn）地麵積，結（jié）構簡單，投資少。
    此幹燥設備適合於粉、顆粒和絲、條（tiáo）狀物料幹燥，設備全密閉，可以進行CIP和SIP，在製（zhì）藥行業中抗生素和半合成抗生素生產上應用很廣。
    ▲流化床  熱效率高無死角
    流化床分為有普通流化床（chuáng）和振動流化床，藥品幹燥受流（liú）動性影響大多選用振動流（liú）化床。幹燥器由振動電（diàn）機產生激（jī）振力使機（jī）器振動，物料（liào）在（zài）給定方向的激振力作用下跳（tiào）躍前（qián）進，同時床底輸入熱風使物料處於流化狀態，物料顆粒（lì）與熱風充分（fèn）接（jiē）觸，進（jìn）行劇（jù）烈的傳熱傳質過程，此（cǐ）時熱（rè）效率比較高。上腔（qiāng）處於微負壓狀態，濕空氣由引風（fēng）機引出，幹料由排（pái）料口（kǒu）排出，從而達到理想的幹燥效果。
    此幹燥設備（bèi）流化均勻，無死角，溫度分（fèn）布（bù）均勻（yún），熱效率高。適用於顆粒、粉、條、絲梗狀（zhuàng）物料幹燥，像澱（diàn）粉、葡萄糖及很多大（dà）批（pī）量生產的藥用中間（jiān）體均可選用。
    ▲冷凍幹燥機  增加混粉器（qì）保證均一（yī）性（xìng）
    真空冷（lěng）凍閃蒸幹燥機適用於熱敏性或易氧化藥品的（de）幹（gàn）燥，俗稱（chēng）凍幹機，主要包括凍幹箱、真空係統（tǒng）、加熱係統、製冷係統等。按擱板（bǎn）麵積可分為小型實驗凍幹機、中（zhōng）型生產凍幹機、大型工業生產凍幹（gàn）機。原（yuán）料藥和（hé）製劑藥的幹（gàn）燥應用凍幹機的都很（hěn）多。主要要求其可靠性高，滅菌（jun1）功能齊全，同一擱板內和板層間的溫差不大於1.5℃，這也就必須要求擱板（bǎn）的平整度要好（hǎo）。
    用此設備幹燥（zào）原料藥時，為保證產品的均一性，^好增加混粉器。氨苄西林（lín）、大（dà）量血製品、人工培養藥物（wù）、抗體、疫（yì）苗等大都選用凍幹機。