1 目的

      建立三（sān）維混合（hé）機的清潔（jié）標準操作程序,防止交叉汙染。

2 範圍

      固體製（zhì）劑車間三維混合機的清潔（jié）。

3 責任

3.1 配製（zhì）組長負責組織總混崗位操作人員（yuán）正確實施操作。

3.2 車間工藝員、質監員負責監督與（yǔ）檢查。

3.3 總混崗操作人（rén）員有按清潔程序正確實施操（cāo）作的責任。

4 內容

4.1 三維混合機是用於顆粒整粒後進（jìn）行總（zǒng）體混合，使顆粒密（mì）度單位量的含量達到均一、一致、流動性好（hǎo）等各種指標合格的機械，其直接接觸藥（yào）品，必須進行清潔,以達到工藝衛生要求。

4.2 生產後應進行（háng）徹底的清潔。

4.3 接通（tōng）電源，將（jiāng）機（jī）器混（hún）合罐調整到適當的（de）清潔位置，關閉總（zǒng）電源，對控製盤進行保護。

4.4 打開進料蓋，用飲用水反複衝洗罐體內（nèi）壁（bì）至清（qīng）潔，設備清洗後的水先放入桶內，再倒入潔淨地漏。

4.5 用飲用水擦洗罐體表麵（miàn）、機體表麵、旋轉連接軸各部，再用純水（shuǐ）擦拭一遍。

4.6將（jiāng）純水加入罐體內，純水加入量為罐體容（róng）積的1/2-2/3，開動三維混合（hé）機旋轉洗（xǐ）滌10分鍾，清洗後的（de）水放入桶（tǒng）內，排入地漏。再用75%乙醇擦拭一遍。

4.7 用75%乙醇擦拭（shì）罐體外表各部位（wèi），噴灑罐內，進行清潔消毒。

4.8 擦淨控製盤粉塵。

4.9 生產前用（yòng）75%的乙（yǐ）醇擦拭機體外部，進行清潔消毒。

4.10 清潔完（wán）畢後，報質監員檢查，合格後掛已清潔牌。

4.11若清潔後一周未用，應在（zài）生（shēng）產（chǎn）前按本程序重新進行清潔，經質（zhì）監員檢（jiǎn）查合格後方可生產。

5 培訓

5.1 培訓對象：本崗操作人員。

5.2 培訓時間：一小時。