1 目的

      建立三維混合機的清潔標準操作程序,防止交叉汙染。

2 範圍

      固（gù）體製劑（jì）車間三維混合機的清潔。

3 責任

3.1 配（pèi）製組長負責組織（zhī）總（zǒng）混崗（gǎng）位操作人員正確實施操作（zuò）。

3.2 車間工藝員、質監員負責監（jiān）督與檢查。

3.3 總混（hún）崗操作人員有按清潔程序正確實施（shī）操作的責任。

4 內（nèi）容

4.1 三維混合（hé）機是用（yòng）於顆粒整粒後（hòu）進行總體混合，使顆粒密度單位量的含量達到（dào）均一、一（yī）致、流動性好（hǎo）等各種指標（biāo）合格（gé）的機（jī）械，其直接接觸藥（yào）品，必須進行清潔,以（yǐ）達到工（gōng）藝衛生要（yào）求（qiú）。

4.2 生產後（hòu）應進行徹底的清潔。

4.3 接通電源，將機器混合罐調整到適當的（de）清潔位置，關閉總（zǒng）電源，對控（kòng）製盤進（jìn）行保護。

4.4 打開進料蓋（gài），用飲用水反複衝（chōng）洗罐體內壁至清潔，設備清洗後的水先放（fàng）入桶內，再倒入潔淨地漏。

4.5 用飲用水擦洗罐體表麵、機體表麵、旋轉連接軸各部，再用純水擦拭一遍。

4.6將純水（shuǐ）加入罐體內，純水加入量（liàng）為罐體容積的1/2-2/3，開動三維混合機旋轉洗滌（dí）10分鍾，清洗後的水放入桶內，排入（rù）地漏。再用75%乙醇擦拭一遍（biàn）。

4.7 用75%乙醇擦拭罐體外表各部位，噴灑罐內，進行（háng）清潔消毒（dú）。

4.8 擦淨控製盤粉塵。

4.9 生產前用75%的乙醇（chún）擦拭機體外部，進行清潔消毒（dú）。

4.10 清（qīng）潔完畢後，報質監員（yuán）檢查，合格後掛（guà）已清潔牌。

4.11若清潔後一周未用（yòng），應在生產前按（àn）本程序重新進（jìn）行清潔，經質監（jiān）員檢查合（hé）格（gé）後方（fāng）可生產。

5 培訓

5.1 培訓對象：本崗操作人（rén）員。

5.2 培訓時間：一小時。