近年來，各原料（liào）藥進口（kǒu）國對我國製藥企業的生產過程（chéng）提出了更高的要求，因此（cǐ）各種認證迅速在製藥行業展開。對原料藥來說（shuō），這（zhè）些認證的重點都集中在精、幹、包崗位，所以幹（gàn）燥器的（de）合理選擇顯得尤為重要。幹燥設備選（xuǎn）用時要根據藥（yào）品特性、成品要達到的理想狀態而定，尤其要考慮無菌原料藥幹燥設備的材質（zhì）和無菌保證。目前，我國原料藥幹（gàn）燥器類型比較多，其（qí）各自特點和適用條件不同。
    ▲真空幹燥箱  用於中小試生產
    真空幹燥箱為較古老的幹燥（zào）裝置，箱內被加熱板分成若幹層。加熱板中通入熱水或低（dī）壓蒸汽作（zuò）為（wéi）加（jiā）熱介質，將鋪有待幹燥藥品的料盤放在加熱板上，關（guān）閉箱門，箱內用真空泵抽真空（kōng）。加熱板在加熱（rè）介質的（de）循環流動中將藥品加熱到指定（dìng）溫度，水分即開始蒸發並隨抽真空逐漸抽走。
    此設（shè）備易於（yú）控製，可冷凝（níng）回收被蒸發的溶媒，幹燥過程中藥品不易被汙染，可以用在藥品幹燥、包材滅菌及熱處理上。在上世紀80年代，原料藥行業多用此設備為主（zhǔ）要幹燥器，但由於不易對料盤進行在線清洗(CIP)和在線滅菌（jun1）(SIP)，幹（gàn）燥速度慢，工人勞動強（qiáng）度大（dà），而且為實現（xiàn）藥品（pǐn）均一性，幹燥（zào）後還要經混粉裝（zhuāng）置混合，現在原料藥大生產上已很少應用，多用於中、小試生（shēng）產或包材熱處理。
    ▲真空回轉幹燥（zào）器  須考慮空（kōng）心軸密封（fēng）效果
    真空回轉幹燥器源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐（zhuī）形，也（yě）俗稱雙錐幹燥器。錐體中部有兩個中空懸軸，用以設備旋轉支撐和真空、熱水的通道。藥品在幹燥器（qì）中（zhōng）邊幹燥邊（biān）轉動，對整批藥物的均一性有良好保證。熱介質由一端中空管進（jìn）入（rù）夾套，器內熱氣隨另（lìng）一端中空管中的排氣管排出，並經冷凝回收揮（huī）發的溶媒。此設（shè）備在上世紀80年代由上海醫藥工業研究院開發（fā），在青黴素生產上試用成功，並很快在全國抗生素行（háng）業得到推廣，目前國內製造廠家很多。後來又出現了單軸回轉幹燥器多（duō）維旋轉幹燥器、傾斜式回轉幹燥（zào）器等類似產品。此幹（gàn）燥設（shè）備的配套裝備有真空係統、溶（róng）媒回收係統（tǒng）、清洗滅菌係統等。
    由於此設（shè）備操作簡單，間（jiān）歇生產，易於調節、可以進行（háng）在（zài）線清洗和在線（xiàn）滅菌，因此成為中小型抗生素原料藥企業的^幹燥器，像青黴（méi）素、潔黴素、金黴素、咖啡因等都可選用（yòng）。幹燥設備選擇時主要（yào）考慮兩個中空軸的同心度（dù）和空心軸的密封問題，為保證設備運轉平穩，同心度要求軸端跳動量小於0.01毫米，空心（xīn）軸的密封效（xiào）果主要是防止潤滑（huá）劑或填料汙（wū）染藥品。
    ▲三合一設備（bèi）  國產設備質量有待提高
    三合一指（zhǐ）把（bǎ）過濾、洗滌、幹燥三道工序合在同（tóng）一設（shè）備中進行，在醫藥（yào）行業非常具有代表性。三合一設備在上世紀90年代（dài）以後發展迅速，根據設備形式又分（fèn）為帶式、罐式、離心式等幾種類型。
    帶式三合一又有步進式和連續式兩種，主要是濾帶的前進方式不同，工作流程完全相同物料由加料器均勻地鋪在濾帶上（shàng），濾帶由傳動裝置拖動在閃蒸幹燥機內移動。在洗滌、抽（chōu）濾（lǜ）段進行溶媒洗（xǐ）滌，真空冷抽回收（shōu）溶媒（méi）母液；幹燥段熱空（kōng）氣進入，真空排除並冷（lěng）凝回（huí）收溶媒（méi）。用（yòng）於大產量成批生產（chǎn），適用於透氣（qì）性較（jiào）好的顆粒物料的幹燥，成品幹燥均勻，在我國維生素C和青黴素行業應用很（hěn）廣。由（yóu）於此設備相對密（mì）閉性較（jiào）差，不能很好地安排在線（xiàn）清洗和在線（xiàn）滅菌，因此隻適合於非無菌原料藥和藥用（yòng）中（zhōng）間體的幹（gàn）燥。此設備加料器（qì）和濾帶糾偏裝（zhuāng）置對設備正常運行起著關鍵作用，另外配套（tào）設施如加熱器、真空係統對設備產率也有很大影響。
    用於（yú）醫藥（yào）行業的（de）此類設備主要是進口的（de）或進口主要部（bù）件自行組裝，國產的此類設備隻應用在化工、食品中藥等行業，近年在藥機行業也有（yǒu）公司進行仿製，但在製藥行業（yè）成功的應用並不多見。
    罐式三合一設備的罐體類似一個（gè）大型抽濾器，底盤為金屬燒結板濾網、支撐板和加熱板組合而成，罐身有夾套用於加熱和冷卻，罐內有可上下運動的攪拌（bàn）器，攪拌器為中空結（jié）構，通（tōng）入介質用於加熱和冷（lěng）卻，在（zài）幹（gàn）燥階段起主（zhǔ）要作用。物（wù）料進入（rù）設備後先進行抽濾，然（rán）後加入洗滌介質浸泡一定時間，冷抽或加壓抽濾到一定程度，攪拌、底盤、夾套同（tóng）時（shí）通入加熱介質，同時抽真空進行幹燥（zào），根據經驗並取（qǔ）樣合格後停止幹燥，由出料口出料。此設備（bèi）的攪拌密封（fēng）和燒結（jié）板^為關鍵，配（pèi）套設備有液（yè）壓（yā）係統、真空係統、加熱和（hé）冷卻（què）單元等。由於此設備是全密閉的，如再增（zēng）加自動排料係統，設備完全可（kě）以做到CIP和SIP，所以非常適用於無菌原料藥的生（shēng）產。
    近幾年（nián）此類設備（bèi）已（yǐ）大量應用（yòng）於青黴（méi）素鈉鹽（yán）和半合（hé）抗生產。進入21世紀，隨著GMP認（rèn）證步伐的加快，我國藥機行業大力開發或仿製同類進口設備，但由於加工精度和工序控製方麵的差距，國產的三合一（yī）設備主要應用在非無菌原料藥的生產上。
    離心式三合一設備是在立式過濾離心機的基礎上增加了熱風幹燥的功能，有過濾袋或金屬濾板等多種形式，生產過程（chéng）和罐式三合一基本（běn）相同，隻不過把抽幹變為離心甩幹，可大大降低單批料的生產時間，但受離心機料倉容積限製，單批生產能力有限，比較適合中、小批量無菌原料藥的生產使用。由於此設備可以把料倉和傳動裝置分別放在無菌室內、外，設備檢修不需進入無菌室，生（shēng）產使用很方便。近年（nián）國內原料藥行業有合資企業引進此類設備，國內近（jìn）年也有仿製（zhì）品問世。
    ▲噴霧（wù）幹燥（zào）器  適用於液狀（zhuàng）料 
    噴霧幹燥器的幹燥過程類似於氣流幹（gàn）燥。空（kōng）氣初濾後由加熱器加熱，產生的熱空氣經若幹級過濾(按藥品等級選用)，然後於幹燥室頂部蝸殼通道由熱風（fēng）分配器產生均勻旋轉的氣流進入幹燥（zào）室內。物料經（jīng）過濾通過離心（xīn）式霧化（huà）盤或壓力噴嘴，產生分散、微細（xì）的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水分迅速蒸發，在極短的時間內物料得到幹燥。
    此幹（gàn）燥設備適合於溶液、乳濁液、懸濁液（yè）、糊狀液等流動（dòng）性好的液狀料幹燥，現在（zài）原料藥行業生產鏈黴素、慶大黴素和多（duō）種生物提取物的幹燥都可選用此設備。
    ▲沸騰床  實現CIP和SIP
    沸騰床在幹燥過程中藥品從床身上部加入，熱風從底部吹入，並穿過（guò）多孔分布板與（yǔ）一定料（liào）層厚度的物料接觸，物料呈流化（huà）、沸騰狀態，在（zài）氣流中上下翻動、互相混合與碰撞，氣固（gù）之間接（jiē）觸（chù）麵積大，進行劇（jù）烈（liè）的傳熱傳質，較大地提高了幹燥速度和幹（gàn）燥效率，是一種（zhǒng）理（lǐ）想的幹燥設備。對一些較（jiào）濕的物料可一次幹燥（zào）達到要求的水分指（zhǐ）標。流化沸（fèi）騰狀態熱效率高。停留時間可以調節，易於得到低水分的成品。大小顆粒在床（chuáng）麵上可得到分級，粗粒可從床身（shēn）排出，細粉由集塵器排出。有的物（wù）料，布袋除塵可做在主機內（nèi）(內置式)，節約（yuē）占地麵積，結構（gòu）簡（jiǎn）單，投資少。
    此幹燥設備（bèi）適合於粉、顆（kē）粒和絲、條狀物料幹燥，設備全（quán）密閉，可以進行CIP和SIP，在製藥行業（yè）中抗生素和半合成抗生素生產上應用很廣。
    ▲流化床  熱效率高（gāo）無死（sǐ）角
    流化床分為有普通流化床和振動流化床，藥品幹燥受流動性影響大（dà）多選用振動流化床。幹燥（zào）器由振動電機產生激振力使機器振動，物料在給定方向的激振（zhèn）力作用下跳（tiào）躍（yuè）前進，同時床底輸入熱風使（shǐ）物（wù）料處於流化狀態，物料顆粒與熱風充分接觸，進行劇（jù）烈的傳熱傳質過程，此（cǐ）時熱效率比較高。上腔處於微負壓狀態，濕空氣由引風機（jī）引出，幹料由排料口排出，從而（ér）達到理想的幹燥效果。
    此幹燥設備流化均勻，無死角，溫度（dù）分布均勻，熱效率（lǜ）高。適用於（yú）顆粒、粉、條、絲梗狀物料幹燥，像澱粉（fěn）、葡萄糖及很多大批量生產的藥用中間體均（jun1）可選用。
    ▲冷凍幹（gàn）燥（zào）機  增加混粉器保證均一（yī）性（xìng）
    真空冷凍閃蒸幹燥機適用於熱敏性或（huò）易氧化藥品的幹燥，俗稱凍幹機，主要包（bāo）括凍幹箱、真空係統、加（jiā）熱係統、製冷係統等。按（àn）擱板麵積可分為小型實（shí）驗凍幹機、中（zhōng）型（xíng）生產凍幹機、大型工業生產凍幹機。原料藥和製劑藥的幹燥（zào）應用凍幹（gàn）機（jī）的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功（gōng）能齊全，同一擱板內和板層間的溫差不大於1.5℃，這也就必須要求擱板的平整度要好。
    用此（cǐ）設備幹燥原料藥（yào）時，為保證產品的均一性，^好增加混粉器。氨苄西林、大（dà）量血製（zhì）品、人工培養藥物、抗（kàng）體（tǐ）、疫（yì）苗（miáo）等大都選用凍幹機。